食药监总局发布18例医疗器械违法广告企业名单

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国家食品药品监管总局稽查局(以下简称：总局稽查局)6月27日召开会议，对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。

据了解，医疗器械五整治专项行动期间，总局稽查局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况，总局稽查局从2013年度灵山刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品，涉及18家企业。

这20个医疗器械产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告被食品药品监督管理部门查处后，企业仍继续发布严重违法医疗器械广告，性质极其恶劣。

总局稽查局决定对18发布严重违法广告的企业进行行政告诫，责令企业立即停止发布违法医疗器械广告，并宣布撤销其广告批准文号。上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格其他人格障碍专科治疗医院遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定，加强企业自身对医疗器械广告的发布管理，建立严格管理制度，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。

对此，总局稽查局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测，一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为，将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的，将依法移交公安机关立案查处。

附：发布医疗器械违法广告企业名单

排名

生产企业名称

产品名称

1

哈尔滨市吉大医疗器械厂

前列腺磁疗敷袋和穴位磁贴

2
瘫痪专科治疗医院
四川省迪威药业有限责任公司

全伸通透骨贴

3

阜阳市益泰药械有限公司

远红外筋骨痛可贴

4

河南凌云医药科技有限公司

腰枕治疗仪和颈椎治疗仪

5

应城市永兴膏业有限责任公司

安眠降压治疗器

6

安徽省阜阳市瑞康药业有限公司

远红外舒筋活血贴

7

贵州安平民族制药有限公司

皮肤康复理疗器

8

四川默森药业有限公司

筋骨消痛膜

9

七台河市康鑫医疗器械厂

前列腺贴

10

哈尔滨康盟医疗器械有限公司

涂膜贴

压迫性脊髓病专科治疗医院11

湖南佳信佰生物技术有限公司

强力透骨膜

12

武汉李济堂生物科技有限公司

热磁疗贴

13

镇平人仁医药科技有限公司

消炎镇痛静电理疗贴

14

郑州华盛医疗电器有限责任公司

华盛治疗仪

15

山西圣彼德医疗器械科技有限公司

腰部解压器

16

山东孟氏拔罐研究所有限公司

孟氏拔罐

17

合肥润德医药科技有限公司

尿路康贴

18

深圳市鑫华创贸易发展有限公司

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责任编辑:雨蝶

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